สารบัญ
- สรุปผู้บริหาร: ภูมิทัศน์และปัจจัยหลักในปี 2025
- การประมาณขนาดตลาดและการคาดการณ์การเติบโตจนถึงปี 2029
- ผู้เล่นชั้นนำและความร่วมมือเชิงกลยุทธ์
- ความก้าวหน้าในเทคนิคไมโครฟาบริเคชัน
- นวัตกรรมวัสดุและกระบวนการหลัก
- การบูรณาการกับ AI, IoT และระบบสุขภาพดิจิทัล
- มุมมองด้านกฎระเบียบและแนวทางการปฏิบัติตาม
- การใช้งานที่เกิดขึ้นใหม่ในการทดสอบยาและการจำลองโรคไต
- แนวโน้มการลงทุน การระดมทุน และกิจกรรมการควบรวมและซื้อกิจการ
- มุมมองอนาคต: โอกาสที่เปลี่ยนแปลงและแผนที่อุตสาหกรรม
- แหล่งที่มาและการอ้างอิง
สรุปผู้บริหาร: ภูมิทัศน์และปัจจัยหลักในปี 2025
อุตสาหกรรมการผลิตชิปเนฟรอนกำลังเติบโตขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในปี 2025 โดยมีปัจจัยที่สนับสนุนคือความต้องการโมเดลไตในหลอดทดลองที่เกี่ยวข้องกับสรีรวิทยาเพื่อเร่งกระบวนการพัฒนายา การทดสอบความเป็นพิษ และการแพทย์ที่ปรับเปลี่ยนตามบุคคล ชิปเนฟรอน—อุปกรณ์ไมโครเอ็นจิเนียร์ที่เลียนแบบฟังก์ชันการกรอง การดูดซึม และการขับถ่ายของไต—ได้รับความนิยมเพิ่มขึ้นในฐานะทางเลือกแทนแบบจำลองสัตว์แบบดั้งเดิม โดยมีความแม่นยำในการพยากรณ์ที่ดีขึ้นและมีข้อดีทางจริยธรรม
ในปี 2025 นวัตกรรมทางด้านไมโครฟลูอิดิกส์ วัสดุชีวภาพ และเทคนิคการเพาะเลี้ยงเซลล์กำลังช่วยสร้างแพลตฟอร์มชิปเนฟรอนที่มีความแข็งแกร่งและสามารถปรับขนาดได้ ผู้ผลิตอุปกรณ์ชั้นนำและความร่วมมือระหว่างอุตสาหกรรมและการศึกษากำลังมุ่งเน้นไปที่การรวมหลายส่วนของเนฟรอน (โกลเมอรูลัส ทูบูลัสส่วนต้น ทูบูลัสส่วนปลาย และท่อเก็บน้ำ) เข้าด้วยกันในชิปเดียว ซึ่งเห็นได้จากผลงานของ Emulate, Inc. ที่ขยายพอร์ตโฟลิโอออร์แกนบนชิปเพื่อรวมโมเดลไตรที่พัฒนาขึ้น และ MIMETAS ซึ่งแพลตฟอร์ม OrganoPlate® สนับสนุนการผลิตและการคัดกรองชิปเนฟรอนในระดับสูง
ปัจจัยหลักในปี 2025 รวมถึงความสนใจด้านกฎระเบียบที่เพิ่มขึ้นในข้อมูลออร์แกนบนชิปสำหรับการประเมินความปลอดภัย อย่างที่เห็นในโครงการของ US Food and Drug Administration และ European Medicines Agency เพื่อประเมินข้อมูลออร์แกนชิปสำหรับการส่งใบอนุญาต นอกจากนี้ บริษัทเภสัชภัณฑ์ยังลงทุนในเทคโนโลยีชิปเนฟรอนเพื่อลดความเสี่ยงในกระบวนการพัฒนายาและระบุความเป็นพิษของไตในระยะเริ่มต้น
เทคนิคการผลิตกำลังพัฒนาอย่างรวดเร็ว เทคนิคการลิธอกราฟีแบบอ่อนยังคงเป็นพื้นฐาน แต่การพัฒนาในด้านการพิมพ์ชีวภาพ 3D และการลิธอกราฟีด้วยแสงกำลังช่วยให้ควบคุมสถาปัตยกรรมไมโครและการวางเซลล์ได้ดียิ่งขึ้น บริษัทต่างๆ เช่น CN Bio Innovations กำลังใช้การพิมพ์ 3D แบบหลายวัสดุสร้างชิปที่มีความสมบูรณ์ของเนื้อเยื่อและช่องทางการไหลเลือดที่สามารถรับเหมือนกันได้มากขึ้น ขณะที่ Tissium เป็นผู้นำในการใช้โพลิเมอร์ใหม่ในการสร้างชิป ซึ่งปรับปรุงความเข้ากันได้ทางชีวภาพและสามารถปรับขนาดได้
มองไปข้างหน้า การบูรณาการกับเทคโนโลยีเซ็นเซอร์และแพลตฟอร์มออโตเมชันคาดว่าจะเร่งความเร็วขึ้น ความร่วมมือระหว่างนักพัฒนาชิปเนฟรอนและผู้เชี่ยวชาญด้านการออโตเมชัน เช่น Hamilton Company กำลังช่วยในการพัฒนากระบวนการทำงานที่มีความสามารถสูงสำหรับการคัดกรองยาและการจำลองโรค ปีต่อไปจะเห็นการทำให้มีขนาดเล็กลง การรวมหลายประการ และการรวมเซลล์ที่ได้รับจากผู้ป่วย ซึ่งจะทำให้ชิปเหล่านี้มีความเกี่ยวข้องกับการแพทย์ที่ปรับเปลี่ยนตามบุคคล
โดยสรุป ปี 2025 เป็นปีที่สำคัญสำหรับเทคโนโลยีการผลิตชิปเนฟรอน โดยมีการเปลี่ยนแปลงจากการพิสูจน์แนวคิดไปสู่แพลตฟอร์มที่สามารถปรับขนาดและได้รับการยอมรับจากกฎระเบียบ ขับเคลื่อนด้วยนวัตกรรม การปรับให้เข้ากับกฎระเบียบ และความร่วมมือระหว่างอุตสาหกรรม
การประมาณขนาดตลาดและการคาดการณ์การเติบโตจนถึงปี 2029
ตลาดเทคโนโลยีการผลิตชิปเนฟรอนกำลังเติบโตขึ้นอย่างมีนัยสำคัญจนถึงปี 2029 โดยได้รับแรงผลักดันจากนวัตกรรมในไมโครฟลูอิดิกส์ วัสดุชีวภาพ และการนำระบบออร์แกนบนชิปมาใช้ในการพัฒนายาและการจำลองโรค ในปี 2025 อุตสาหกรรมนี้มีลักษณะการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว โดยมีทั้งผู้เล่นที่มีชื่อเสียงและสตาร์ทอัพใหม่ลงทุนในกระบวนการผลิตที่สามารถปรับขนาดได้และการบูรณาการฟังก์ชัน บริษัทเช่น Emulate, Inc. และ CN Bio Innovations Ltd. ได้พัฒนาแพลตฟอร์มที่สนับสนุนการสร้างชิปเนฟรอนรุ่นถัดไป โดยใช้เทคนิคการลิธอกราฟีแบบอ่อน การพิมพ์ชีวภาพ 3D และการขึ้นรูปไมโครเพื่อสร้างโมเดลไตที่เกี่ยวข้องกับสรีรวิทยา
ข้อมูลล่าสุดจากผู้นำในอุตสาหกรรมแสดงให้เห็นถึงการเปลี่ยนแปลงจากการผลิตระดับต้นแบบไปยังการผลิตในปริมาณมาก เช่น Emulate, Inc. ได้ขยายความสามารถในการผลิตชิปไมโครฟลูอิดิกเพื่อรองรับความต้องการที่เพิ่มขึ้นจากพันธมิตรเภสัชกรรมและการศึกษา ในขณะเดียวกัน MIMETAS B.V. ยังคงพัฒนาแพลตฟอร์ม OrganoPlate® เพื่อสนับสนุนการทดลองชิปเนฟรอนในหลายช่องทางผ่านการฉีดพิมพ์และเทคโนโลยีการดูแลเฉพาะทาง
แนวโน้มตลาดจนถึงปี 2029 ถูกกำหนดโดยแนวโน้มหลายประการ:
- การลงทุนในการวิจัยและพัฒนาเพิ่มขึ้น: บริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพกำลังเพิ่มการลงทุนในการทดสอบก่อนการทดลองในชิปเนฟรอนเพื่อปรับปรุงความแม่นยำและลดการพึ่งพาสัตว์ทดลอง (Emulate, Inc.).
- การผลิตแบบอัตโนมัติ: การเปลี่ยนไปสู่การผลิตที่อัตโนมัติและสามารถปรับขนาดได้—เช่นการประกอบไมโครฟลูอิดิกด้วยหุ่นยนต์ที่บริษัท MIMETAS B.V. นำมาใช้—คาดว่าจะช่วยลดต้นทุนและทำให้สามารถนำไปใช้ในสภาพแวดล้อมการคัดกรองที่มีความสามารถสูงได้อย่างกว้างขวาง
- นวัตกรรมวัสดุ: วัสดุชีวภาพใหม่เช่น ไฮโดรเจลขั้นสูงและโพลิเมอร์ที่มีฟังก์ชันกำลังถูกนำมาใช้เพื่อปรับปรุงความเข้ากันได้ทางชีวภาพและเลียนแบบสภาวะแวดล้อมของเนฟรอนที่เป็นธรรมชาติ (CN Bio Innovations Ltd.).
- การสนับสนุนด้านกฎระเบียบ: หน่วยงานกำกับดูแล รวมถึง FDA สหรัฐฯ กำลังรับรู้ถึงข้อมูลออร์แกนบนชิปในกระบวนการอนุมัติยา โดยเร่งให้มีการนำไปใช้เชิงพาณิชย์ (U.S. Food and Drug Administration).
การคาดการณ์ชี้ให้เห็นว่าเทคโนโลยีการผลิตชิปเนฟรอนจะมีอัตราการเติบโตปีละสองหลักจนถึงปี 2029 เนื่องจากการใช้งานที่กว้างขึ้นในการคัดกรองความเป็นพิษของไต การแพทย์เฉพาะบุคคล และการวิจัยการสร้างใหม่ ตลาดคาดว่าจะเห็นการควบรวมและความร่วมมือเชิงกลยุทธ์เพิ่มเติมระหว่างผู้ผลิตชิปและบริษัทเภสัชกรรม เพื่อรับประกันความต้องการที่แข็งแกร่งและการปรับปรุงวิธีการผลิตอย่างต่อเนื่อง
ผู้เล่นชั้นนำและความร่วมมือเชิงกลยุทธ์
ภูมิทัศน์การผลิตชิปเนฟรอนได้เห็นการพัฒนาอย่างรวดเร็วในปี 2025 ซึ่งได้รับแรงผลักดันจากการรวมกลุ่มของผู้บุกเบิกด้านไมโครฟลูอิดิกส์และสตาร์ทอัพเทคโนโลยีชีวภาพที่มีนวัตกรรม ผู้เล่นชั้นนำเหล่านี้กำลังทำงานร่วมกับสถาบันการศึกษาและบริษัทเภสัชกรรมเพื่อปรับ refinements ของแพลตฟอร์มชิปเนฟรอนสำหรับการวิจัยทางชีวการแพทย์ การคัดกรองความเป็นพิษของไต และการแพทย์ที่ปรับเฉพาะบุคคล
- Emulate, Inc. ได้เสริมสร้างสถานะของตนในฐานะผู้นำด้านเทคโนโลยีออgan-on-chip โดยใช้ระบบ S-1 Organ-Chip System ของตนเองและเทคนิคการผลิตไมโครฟลูอิดิกสำหรับโมเดลไต (เนฟรอน) ในปี 2025 Emulate ได้ขยายความร่วมมือกับบริษัทเภสัชกรรมเพื่อรวมชิปเนฟรอนเข้ากับกระบวนการพัฒนายาก่อนการทดลอง โดยมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงการประเมินความเป็นพิษของไต (Emulate, Inc.).
- MIMETAS ได้พัฒนาแพลตฟอร์ม OrganoPlate® ซึ่งใช้ฟีสไกด์สำหรับการประกอบเองของโครงสร้างท่อที่สามารถไหลได้และเลียนแบบส่วนต่างๆ ของเนฟรอน ในปี 2025 บริษัทประกาศความร่วมมือกับบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกและห้องปฏิบัติการด้านการศึกษาเพื่อหาวิธีการผลิตชิปเนฟรอนให้เป็นอัตโนมัติมากขึ้นและสามารถปรับขนาดได้ โดยมุ่งเน้นไปที่การคัดกรองในปริมาณมากและการจำลองโรค (MIMETAS).
- Nortis ซึ่งมีชื่อเสียงในด้านชิปเนื้อเยื่อที่มีเส้นเลือด ได้ขยายพอร์ตโฟลิโอของตนเพื่อรวมระบบชิปเนฟรอนที่ทำงานได้ ในปี 2025 Nortis ได้เข้าร่วมความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับกลุ่มการวิจัยโรคไตเพื่อพัฒนาชิปที่เลียนแบบฟังก์ชันการกรองของโกลเมอรูลัสและทูบูลัสส่วนต้น โดยเน้นที่ความซ้ำซ้อนและการรวมข้อมูล (Nortis).
- CN Bio ยังคงใช้ความเชี่ยวชาญในระบบไมโครฟิสิโอโลยีซึ่งมีโมดูลชิปเนฟรอนเป็นจุดสนใจในการศึกษาเรื่องความเป็นพิษของไตและการเผาผลาญ ในปี 2025 CN Bio ได้ร่วมมือกับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นการพัฒนาชิปที่มีความเกี่ยวข้องทางสรีรวิทยาและสามารถปรับขนาดได้ (CN Bio).
มองไปข้างหน้า อุตสาหกรรมชิปเนฟรอนมีแนวโน้มว่าจะเติบโตขึ้นอีกในปีต่อไป ผ่านโครงการ such as the National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS) Tissue Chip program ที่สนับสนุนการทำงานร่วมกันระหว่างภาครัฐและเอกชนเพื่อสร้างมาตรฐานสำหรับวิธีการผลิตและการแลกเปลี่ยนข้อมูล เมื่อวิทยาศาสตร์วัสดุใหม่ๆ—เช่น โพลิเมอร์ขั้นสูงและการพิมพ์ชีวภาพ 3D—เริ่มเข้ามาในสนาม ผู้เล่นชั้นนำคาดว่าจะเข้มข้นความร่วมมือ ขับเคลื่อนตลาดชิปเนฟรอนไปสู่การนำไปใช้ที่กว้างขึ้นในการพัฒนายาและการแพทย์เฉพาะบุคคลในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า
ความก้าวหน้าในเทคนิคไมโครฟาบริเคชัน
สาขาการผลิตชิปเนฟรอนได้เห็นความก้าวหน้าอย่างมากในเทคนิคไมโครฟาบริเคชัน โดยมุ่งเน้นไปที่การจำลองสถาปัตยกรรมที่ซับซ้อนและฟังก์ชันหลายประการของเนฟรอนมนุษย์ในระดับไมโคร ในปี 2025 มีการพัฒนาที่สำคัญหลายเรื่องเกิดขึ้น ซึ่งขับเคลื่อนโดยความก้าวหน้าในด้านวิทยาศาสตร์วัสดุ ไมโครฟลูอิดิก และการผลิตที่เพิ่มขึ้น
หนึ่งในการพัฒนาที่สำคัญคือการปรับปรุงเทคนิคการลิธอกราฟีแบบอ่อนและการลิธอกราฟีด้วยแสง ซึ่งช่วยให้สามารถสร้างเครือข่ายไมโครช่องทางที่มีรายละเอียดสูงที่เลียนแบบส่วนโกลเมอรูลัสและทูบูลัสของเนฟรอน บริษัทเช่น Dolomite Microfluidics ได้แนะนำแพลตฟอร์มโมดูลาร์ที่อนุญาตให้ทำการพัฒนาต้นแบบอุปกรณ์ไมโครฟลูอิดิกได้อย่างรวดเร็ว ซึ่งรวมถึงอุปกรณ์ที่ออกแบบมาสำหรับแอพพลิเคชันชิปเนฟรอน ระบบของพวกเขาสนับสนุนการควบคุมขนาดช่องทางและเคมีผิวอย่างแม่นยำ ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการเลียนแบบฟังก์ชันการกรองและการดูดซึมที่เลือก
Poly(dimethylsiloxane) (PDMS) ยังคงเป็นวัสดุที่ได้รับความนิยมสำหรับการผลิตชิป ด้วยความโปร่งใสทางแสง ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ และความง่ายในการจัดการ อย่างไรก็ตาม ความก้าวหน้าในปีล่าสุดได้แก้ไขข้อจำกัดของ PDMS เช่น การดูดซึมและความแข็งแรงทางกลที่จำกัด การแนะนำวัสดุทางเทอร์โมพลาสติกขั้นสูงและสูตรไฮโดรเจลที่กำหนดเองจากซัพพลายเออร์ต่างๆ เช่น Nordson EFD ได้ขยายกลุ่มวัสดุที่เหมาะสมสำหรับการสร้างชิปเนฟรอน โดยเสนอความทนทานและความเข้ากันได้สำหรับการเพาะเลี้ยงเซลล์ระยะยาว
การพิมพ์ 3D แบบหลายวัสดุกำลังเป็นอีกหนึ่งพื้นที่ที่เห็นการพัฒนาอย่างรวดเร็ว ในปีที่ผ่านมา บริษัทเช่น Stratasys ได้แสดงให้เห็นถึงเครื่องพิมพ์ที่มีความละเอียดสูงและสามารถพิมพ์ได้หลายวัสดุ ซึ่งสามารถผลิตชิปที่ซับซ้อนและมีหลายชั้นที่มีเซ็นเซอร์ในตัวและพื้นที่การแข็งตัวที่แตกต่างกันได้ เทคโนโลยีนี้ช่วยให้สามารถรวมเขตการทำงานต่างๆ ภายในชิปเดียว—เป็นสิ่งสำคัญในการจำลองพยาธิสภาพของเนฟรอนได้อย่างแม่นยำ
นอกจากนี้ การรวมไมโครฟลูอิดิกเข้ากับเซ็นเซอร์ชีวภาพแบบเรียลไทม์ก็กลายเป็นเรื่องที่ทำได้ง่ายขึ้น โดยมีตัวอย่างจาก Microfluidic ChipShop ซึ่งเสนอการรวมอิเล็กโทรดและเซ็นเซอร์ลงในรูปแบบการออกแบบชิป ความสามารถเหล่านี้คาดว่าจะเร่งความเร็วในการพัฒนาชิปเนฟรอนสำหรับการคัดกรองยาและการจำลองโรค โดยให้การอ่านค่าที่มีพลศาสตร์ของกระบวนการกรอง การดูดซึม และการขับถ่าย
มองไปข้างหน้า การรวมตัวของกระบวนการผลิตที่สามารถปรับขนาดได้ ทางเลือกวัสดุที่ดีที่สุด และระบบการผลิตอัตโนมัติกำลังจะทำให้การใช้เทคโนโลยีการผลิตชิปเนฟรอนอย่างกว้างขวางเป็นไปได้ นักวิเคราะห์ในอุตสาหกรรมคาดว่าถึงปี 2027 แพลตฟอร์มการผลิตไมโครฟาบริเคชันจะสนับสนุนการผลิตชิปเนฟรอนในปริมาณมากที่เป็นประจำสำหรับการวิจัยและการทดสอบก่อนคลินิก โดยปูทางให้มีโมเดลไตในหลอดทดลองที่เกี่ยวข้องกับสรีรวิทยามากขึ้น
นวัตกรรมวัสดุและกระบวนการหลัก
สาขาการผลิตชิปเนฟรอนได้เห็นนวัตกรรมวัสดุและกระบวนการที่มีนัยสำคัญในปี 2025 โดยได้รับแรงขับเคลื่อนจากความต้องการโมเดลไตที่เกี่ยวข้องกับสรีรวิทยามากขึ้นในการพัฒนายาและการวิจัยโรค ปัจจุบันชิปเนฟรอนเลียนแบบหน่วยฟังก์ชันของไตโดยใช้แพลตฟอร์มไมโครฟลูอิดิก โดยมีวิธีการผลิตที่พัฒนาขึ้นเพื่อปรับปรุงความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ความสามารถในการปรับขนาด และการบูรณาการของสภาพแวดล้อมเซลล์ที่ซับซ้อน
ปัจจุบันการผลิตชิปเนฟรอนส่วนใหญ่ใช้วิธีการลิธอกราฟีแบบอ่อน โดยใช้โพลิเมอร์ PDMS ซึ่งมีคุณค่าในเรื่องความโปร่งใส การซึมผ่านของก๊าซ และความง่ายในการสร้างต้นแบบ อย่างไรก็ตาม ในปีหลังๆ มีการเปลี่ยนแปลงไปสู่วัสดุทางเลือกที่สามารถแก้ไขข้อจำกัดของ PDMS เช่น การดูดซึมของโมเลกุลที่มีขนาดเล็กและความแปรปรวนของคุณสมบัติผิว วัสดุเทอร์โมพลาสติกใหม่ๆ เช่น โคไซคลิกโอเลฟินโคโพลีเมอร์ (COC) และโพลีเมทิลเมทาคริเลต (PMMA) กำลังถูกนำมาใช้มากขึ้น ซึ่งอนุญาตให้การผลิตในปริมาณมากผ่านการฉีดพิมพ์และนำเสนอความทนทานด้านเคมีที่เพิ่มขึ้น บริษัทต่างๆ เช่น Dolomite Microfluidics กำลังจัดหาอุปกรณ์การผลิตไมโครฟลูอิดิกที่ทันสมัยซึ่งสามารถจัดการกับวัสดุเหล่านี้ได้ ทำให้การเปลี่ยนแปลงจากการสร้างต้นแบบในระดับห้องปฏิบัติการไปสู่การผลิตในระดับอุตสาหกรรม
นวัตกรรมอีกประการหนึ่งคือการรวมเทคโนโลยีการพิมพ์ 3D เพื่อการพัฒนาต้นแบบอย่างรวดเร็วและการปรับแต่งสถาปัตยกรรมชิปเนฟรอน การพิมพ์ 3D ด้วยความละเอียดสูงแบบสเตอริโอรีโฟลูอิด (SLA) และการพิมพ์สองโฟตอน (2PP) กำลังถูกใช้เพื่อสร้างช่องทางที่ซับซ้อนซึ่งเลียนแบบไมโครนะนามของเนฟรอน เพิ่มประสิทธิภาพการไหลของของเหลวและความถูกต้องในการเพาะเลี้ยงเซลล์ Nova Biomedical และ Formlabs เป็นหนึ่งในบริษัทที่ให้บริการโซลูชันการพิมพ์ 3D ที่เพิ่มความเข้ากันได้กับเรซินที่สามารถเข้ากันได้กับวัสดุชีวภาพ ซึ่งขยายขอบเขตการออกแบบชิปที่ฟังก์ชันได้หลากหลาย
- การปรับเปลี่ยนพื้นผิวและการบูรณาการ ECM: นวัตกรรมทางเคมีผิวช่วยให้สามารถยึดติดและรักษาเซลล์ไตได้อย่างมั่นคง การเคลือบด้วยโปรตีนอัตตามมาตรฐานและเปปไทด์ชีวภาพ รวมถึงการสร้างแพทเทิร์นไมโครและนาโน กำลังปรับปรุงฟังก์ชันและการหมุนเวียนของเซลล์ Corning Incorporated ยังคงขยายเทคโนโลยีการเคลือบ ECM ของตน สนับสนุนการพัฒนาสภาพแวดล้อมชิปเนฟรอนที่เกี่ยวข้องกับสรีรวิทยามากขึ้น
- การประกอบและการบูรณาการหลายชั้น: ความก้าวหน้าในกระบวนการเลเซอร์และการติดตั้งช่วยให้สามารถประกอบชิปที่มีช่องทางที่แตกต่างกันหลายช่องทางซึ่งถูกแยกออกจากกันด้วยเยื่อหุ้มที่มีรูพรุน Emulate, Inc. และ MilliporeSigma กำลังพัฒนาโซลูชั่นเพื่อการติดตั้งและเยื่อหุ้มเฉพาะทาง ซึ่งปูทางไปสู่โมเดลการกรองและการดูซึมที่ซับซ้อนมากขึ้น
มองไปที่ปีหน้าต่อ ๆ ไป สถานการณ์การผลิตชิปเนฟรอนคาดว่าจะมีการบูรณาการของการผลิตอัตโนมัติ ความหลากหลายของวัสดุ และการรวมเทคโนโลยีเซ็นเซอร์เพื่อการตรวจสอบแบบเรียลไทม์ ความก้าวหน้าเหล่านี้กำลังทำให้ชิปเนฟรอนกลายเป็นเครื่องมือที่สำคัญในด้านการทดลองความเป็นพิษของไต การจำลองโรค และการใช้งานทางการแพทย์ที่ปรับเฉพาะบุคคล
การบูรณาการกับ AI, IoT และระบบสุขภาพดิจิทัล
การบูรณาการของเทคโนโลยีการผลิตชิปเนฟรอนกับ AI, IoT และระบบสุขภาพดิจิทัลกำลังพัฒนาอย่างรวดเร็ว ส่งผลต่อภูมิทัศน์ของแพลตฟอร์มไตบนชิปในปี 2025 และปีถัดไป ชิปเนฟรอน ซึ่งเลียนแบบหน่วยฟังก์ชันของไต ได้เห็นความก้าวหน้าที่สำคัญ โดยเฉพาะในความสามารถในการเชื่อมต่อกับระบบดิจิทัลเพื่อการเก็บรวบรวมข้อมูล การตรวจสอบ และวิเคราะห์แบบเรียลไทม์
เทคนิคการผลิตกำลังเคลื่อนตัวไปสู่การสร้างมาตรฐานและการทำให้มีขนาดเล็กลงเพื่อให้เหมาะสมกับเครื่องมือสุขภาพดิจิทัล ที่บริษัทชั้นนำ เช่น Emulate, Inc. ได้พัฒนาแพลตฟอร์มไมโครฟลูอิดิกที่รองรับการบูรณาการกับเซ็นเซอร์ที่เชื่อมต่อกับคลาวด์ ซึ่งสามารถจับค่าทางสรีรวิทยาต่อเนื่อง ได้แก่ อัตราการกรองและการหลั่งของสารชีวมักจะได้อย่างต่อเนื่อง ชิปเหล่านี้สร้างขึ้นเพื่อให้มีอิเล็กโทรดและไมโครเซ็นเซอร์ในตัว ซึ่งช่วยให้การถ่ายโอนข้อมูลไปยังแพลตฟอร์มวิเคราะห์ระบบ AI เป็นไปได้อย่างตรงไปตรงมาสำหรับการตีความและการสร้างโมเดลพยากรณ์
ในปี 2025 ฟันธงได้ว่าความสนใจได้เปลี่ยนไปยังขั้นตอนการผลิตที่สามารถปรับขนาดได้—เช่นการฉีดพิมพ์และการลิธอกราฟีแบบอ่อน ซึ่งรับประกันความซ้ำซ้อนและอนุญาตให้มีการฝังชิ้นส่วนทางอิเล็กทรอนิกส์และการสื่อสารไร้สายได้ในระหว่างการผลิตชิป ตัวอย่างเช่น MIMETAS ได้นำเสนอโซลูชันออร์แกน-บน-ชิปที่มีการเชื่อมต่อแบบเสียบแล้วเล่นกับเครือข่าย Internet of Things (IoT) สำหรับการตรวจสอบการทดลองจากระยะไกลและสร้างวงจรย้อนกลับอัตโนมัติสำหรับการปรับการไหลของของเหลือหรือตรวจสอบการให้ยาในแบบเรียลไทม์ตามการวิเคราะห์ที่ขับเคลื่อนโดย AI
นอกจากนี้ อุปกรณ์ชิปเนฟรอนกำลังถูกออกแบบเพื่อให้ใช้งานร่วมกับระบบสารสนเทศของโรงพยาบาลและบันทึกสุขภาพดิจิทัล ความพยายามในการบูรณาการที่บริษัทเช่น Nortis เน้นที่การแลกเปลี่ยนข้อมูลที่ปลอดภัย ทำให้ชิปที่ได้รับจากผู้ป่วยสามารถให้ข้อมูลที่เกี่ยวข้องทางคลินิกกับผู้ให้บริการด้านสุขภาพได้โดยตรง การบูรณาการสีดิจิทัลนี้ถูกสนับสนุนโดยความก้าวหน้าในการผลิตชิป เช่นการรวมแท็ก RFID และโมดูลบลูทูธระหว่างการประกอบ ซึ่งช่วยให้สามารถสื่อสารกับแอปพลิเคชันสุขภาพมือถือและฐานข้อมูลคลาวด์ได้
มองไปข้างหน้า ปีต่อไปคาดว่าจะมีความหนาแน่นของเซ็นเซอร์สูงขึ้น อินเทอร์เฟซไร้สายที่มีความทนทานมากขึ้น และการทำให้มีขนาดเล็กลงให้มากขึ้น การพัฒนาเหล่านี้จะช่วยให้สามารถติดตามหลายพารามิเตอร์ที่ระดับเซลล์เนฟรอนเดียว โดยมีข้อมูลเรียลไทม์ที่ประมวลผลโดยอัลกอริธึม AI เพื่อคาดการณ์ความเป็นพิษของยา ภาวะโรค หรือการตอบสนองต่อการรักษาที่เฉพาะบุคคล โดยความร่วมมือเชิงยุทธศาสตร์ระหว่างผู้ผลิตชิปและบริษัทสุขภาพดิจิทัลคาดว่าจะเร่งความเร็วความยอมรับด้านกฎระเบียบและการแปลทางคลินิก ดังที่เห็นได้จากความร่วมมือที่มีอยู่ในวงการ (Emulate, Inc.; MIMETAS; Nortis).
มุมมองด้านกฎระเบียบและแนวทางการปฏิบัติตาม
ภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบสำหรับเทคโนโลยีการผลิตชิปเนฟรอนกำลังพัฒนาอย่างรวดเร็วเมื่อแพลตฟอร์มออร์แกนบนชิป (OoC) ได้รับการยอมรับในด้านการทดสอบความปลอดภัยของยา การจำลองโรค และการแพทย์เฉพาะบุคคล ในปี 2025 หน่วยงานกำกับดูแลต่างๆ กำลังรับรู้ศักยภาพของชิปเนฟรอนในการลดการพึ่งพาสัตว์ทดลองและให้ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับสรีรวิทยามากขึ้น โดยเฉพาะในการคัดกรองความเป็นพิษของไตและการวิจัยโรคไต
ในสหรัฐอเมริกา US Food and Drug Administration (FDA) ได้มีส่วนร่วมอย่างแข็งขันกับนักพัฒนาออร์แกนบนชิปผ่านกลุ่มงาน Emerging Sciences Working Group ของตนเอง และได้เริ่มความร่วมมือหลาย ๆ ด้านเพื่อประเมินแบบจำลอง OoC สำหรับการใช้งานด้านกฎระเบียบ โปรแกรมการนำเสนอวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรมสำหรับยาที่ใหม่ (ISTAND) ของ FDA กำลังรับสมัครการรับรองสำหรับระบบไมโครฟิสิโอลอจิก (MPS) รวมถึงเทคโนโลยีชิปเนฟรอน โดยมีเป้าหมายเพื่อเร่งการดำเนินการเข้าไปในเส้นทางการตัดสินใจด้านกฎระเบียบ เมื่อไม่นานมานี้ คำแนะนำของ FDA เน้นถึงความสำคัญของการตรวจสอบความถูกต้องซ้ำ และมาตรฐานการผลิตอุปกรณ์ การฆ่าเชื้อ และการเข้ากันได้ทางชีวภาพ
ในยุโรป European Medicines Agency (EMA) และหน่วยงานระดับชาติอื่นๆ ก็กำลังพัฒนากรอบสำหรับการประเมินแพลตฟอร์ม OoC เพื่อตอบสนองความต้องการของหน่วยงานด้านกฎระเบียบ สำหรับยุทธศาสตร์และมาตรฐานการป้องกันกฎระเบียบ มีการประชุมคณะทำงานนวัตกรรมของ EMA กับผู้ผลิตชิปเนฟรอนเพื่อพูดคุยถึงยุทธศาสตร์การรับคัดเลือกและการประเมินผลการดำเนินงาน โดยเน้นที่ความจำเป็นของจุดจบที่เป็นมาตรฐานและหลักฐานของความเท่าเทียมหรือความเหนือกว่าต่อแบบจำลองแบบดั้งเดิม สมาคม European Organ-on-Chip Society (EUROoCS) ยังคงสนับสนุนการจัดตั้งมาตรฐานทางวิศวกรรมและคุณภาพ การพัฒนามาตรฐานแบบสอบสวนทั้งภายในห้องปฏิบัติการ
ผู้ผลิต เช่น Emulate, Inc. และ MIMETAS กำลังร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อนำชิปเนฟรอนไปร่วมในการทดสอบความปลอดภัยและประสิทธิผลของยา ความพยายามในการร่วมมือเหล่านี้ได้ส่งข้อมูลการตลาดก่อนการขาย และพัฒนาวิธีการที่ดีที่สุดสำหรับการผลิตชิป รวมถึงการใช้วัสดุเกรดทางการแพทย์ ระบบการปิดไมโครฟลูอิดิก และโปรโตคอลการประกันคุณภาพที่เป็นอัตโนมัติ
มองไปข้างหน้า ปีต่อไปคาดว่าจะมีความชัดเจนด้านกฎระเบียบมากขึ้น เนื่องจากหน่วยงานต่าง ๆ จะทำให้เอกสารแนวทางและเกณฑ์การรับประกันที่มุ่งเน้นไปที่เทคโนโลยีชิปเนฟรอนนี้เสร็จสิ้น กองกำลังมาตรฐานต่าง ๆ เช่น ASTM International ขณะนี้กำลังร่างมาตรฐานทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องกับสถาปัตยกรรมชิป ความเข้ากันได้ของวัสดุทางชีวภาพ และการตรวจสอบผลการดำเนินงาน การรวมตัวของมาตรฐานระดับโลกจะมีความสำคัญในการอำนวยความสะดวกในทั้งการศึกษาแบบข้ามพรมแดนและการเร่งการนำชิปเนฟรอนไปใช้ในกระบวนการที่อยู่ภายใต้กฎระเบียบ
การใช้งานที่เกิดขึ้นใหม่ในการทดสอบยาและการจำลองโรคไต
เทคโนโลยีการผลิตชิปเนฟรอนได้รับการพัฒนาอย่างรวดเร็ว ส่งผลให้สามารถจำลองการทำงานของไตและสถานะโรคได้อย่างแม่นยำสำหรับการทดสอบยาและการวิจัยโรคไต ในปี 2025 ความก้าวหน้าในไมโครฟลูอิดิก วัสดุชีวภาพ และการรวมเซลล์กำลังขับเคลื่อนการพัฒนาแพลตฟอร์มชิปเนฟรอนรุ่นถัดไป อุปกรณ์เหล่านี้มีเป้าหมายเพื่อเลียนแบบสถาปัตยกรรมที่ซับซ้อนและกระบวนการทางสรีรวิทยาของเนฟรอนมนุษย์ รวมถึงการกรอง การดูดซึม และการขับถ่าย โดยมีเป้าหมายเพื่อให้เป็นแพลตฟอร์มที่คาดการณ์ได้มากขึ้นสำหรับการคัดกรองยาในระยะก่อนการทดลองและการจำลองโรค
วิธีการผลิตในปัจจุบันมุ่งเน้นที่การรวมการลิธอกราฟีแบบอ่อนกับวัสดุโพลีเมอร์ขั้นสูง เช่น โพลิเมอร์ PDMS และโคไซคลิกโอเลฟิน วิธีการเหล่านี้เสนอความโปร่งใสทางแสง ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ และการซึมผ่านของก๊าซ ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการรักษาเซลล์ที่มีชีวิตและการทำภาพแบบเรียลไทม์ บริษัทต่างๆ เช่น Emulate, Inc. กำลังใช้เทคนิคไมโครฟาบริเคชันของตนเองเพื่อสร้างชิปหลายชั้นที่รองรับการเพาะเลี้ยงร่วมกันของเซลล์เนื้อเยื่อเอพิเทเลียลและเอนโดเธลัล ทำให้สามารถสร้างสภาพแวดล้อมไมโครที่เฉพาะเจาะจงสำหรับแต่ละส่วนของเนฟรอน
การผลิตแบบเพิ่มปริมาณ ซึ่งเป็นหลักการการพิมพ์ชีวภาพ 3D ที่มีความละเอียดสูง กำลังได้รับความนิยมเพิ่มขึ้นเนื่องจากมีความสามารถในการผลิตช่องทางที่ซับซ้อนและโครงสร้างที่สามารถแยกหมวดหมู่ได้ลักษณะคล้ายคลึงกับส่วนต่างๆ ของเนฟรอน Organovo และพันธมิตรทางวิชาการกำลังเป็นผู้นำในการใช้การพิมพ์ชีวภาพเพื่อนำเซลล์ไตไปวางในโครงสร้างไฮโดรเจล ส่งเสริมการพัฒนาชิ้นส่วนเนื้อเยื่อที่มีการไหลและฟังก์ชันได้ โดยมีระบบการไหลในชิพเหล่านี้ช่วยให้สามารถใช้การไหลที่เกี่ยวข้องทางสรีรวิทยา ซึ่งเลียนแบบกระบวนการกรองและการไหลของท่อในสภาพแวดล้อมของหน่วยไต
แนวโน้มอีกด้านหนึ่งคือการรวมเซ็นเซอร์ชีวภาพและระบบการตรวจสอบแบบเรียลไทม์โดยตรงเข้ากับชิปเนฟรอน Micronit ได้นำเสนอชิปที่มีการบูรณาการไมโครอิเล็กโทรดและเซ็นเซอร์แสงในแพลตฟอร์มออร์แกนบนชิป ซึ่งช่วยให้สามารถประเมินค่าพารามิเตอร์ที่สำคัญของไต เซลล์ควบคุมคุณภาพชีวิต และความเป็นพิษที่เกิดจากยาที่มีพลศาสตร์สูง การรวมฟังก์ชันเหล่านี้ช่วยเร่งการค้นคว้ายาและการทดสอบความเป็นพิษได้อย่างมาก
มองไปข้างหน้า สถานการณ์นี้มีแนวโน้มจะทำให้ชิปเนฟรอนมีขนาดเล็กลงอย่างมากและมีความหลากหลายมากยิ่งขึ้น โดยอนุญาตให้สามารถทดสอบผู้สมัครยาในหลายชนิดหรือสภาวะโรคในแพลตฟอร์มเดียว ในขณะเดียวกัน การทำงานระหว่างผู้ผลิตชิป บริษัทเภสัชกรรม และหน่วยงานกำกับดูแลนั้นจะช่วยสร้างมาตรฐานในการผลิตอุปกรณ์และโปรโตคอลการตรวจสอบ จึงทำให้ชิปเนฟรอนกลายเป็นเครื่องมือที่สำคัญในการแพทย์เฉพาะส่วนและเทคโนโลยีทางการแพทย์
แนวโน้มการลงทุน การระดมทุน และกิจกรรมการควบรวมและซื้อกิจการ
ในปี 2025 อุตสาหกรรมการผลิตชิปเนฟรอนยังคงดึงดูดการลงทุนอย่างมาก โดยได้รับแรงผลักดันจากการรวมตัวของนวัตกรรมออร์แกนบนชิป ความต้องการที่สูงขึ้นสำหรับโมเดลโรคไต และการขยายตัวอย่างกว้างขวางของระบบไมโครฟิสิโอโลจิก เงินทุนจากการลงทุนและการระดมทุนเชิงกลยุทธ์กำลังไหลเข้าสู่สตาร์ทอัพและผู้เล่นที่มีชื่อเสียงที่มุ่งหวังจะขยายการผลิต ปรับปรุงการสร้างมาตรฐานอุปกรณ์ และขยายขอบเขตการใช้งาน โดยเฉพาะในการคัดกรองเภสัชกรรมและการแพทย์เฉพาะบุคคล
ในปีที่ผ่านมามีการระดมทุนหลายเสนอเพื่อพัฒนาเทคโนโลยีออร์แกนบนชิป โดยในช่วงต้นปี 2024 Emulate, Inc. ซึ่งเป็นผู้นำด้านแพลตฟอร์มออร์แกนบนชิป ได้ประกาศขยายโปรแกรมชิปไตและได้รับการระดมทุน Series E เพิ่มเติมเพื่accelerate the commercialization of its microfluidic fabrication capabilities. การเคลื่อนไหวนี้สนับสนุนการเพิ่มการผลิตอุปกรณ์และการขยายความร่วมมือกับบริษัทเภสัชกรรมเพื่อประเมินความเป็นพิษของยาในไต
ในทางเดียวกัน MIMETAS ซึ่งเชี่ยวชาญด้านแพลตฟอร์มออร์แกนบนชิป รวมถึงโมเดลไต ได้ระดมทุนจำนวนมากในช่วงปลายปี 2023 เงินทุนนี้จะนำไปใช้เพื่อพัฒนาการผลิตชิปให้เป็นออโตเมติกมากขึ้น การพัฒนานวัตกรรมการพิมพ์ชีวภาพ 3D ขั้นสูง และการขยายเข้าสู่ตลาดใหม่ๆ เช่น เอเชียและอเมริกาเหนือ การลงทุนของ MIMETAS สะท้อนให้เห็นถึงการรับรู้ที่สูงขึ้นถึงความจำเป็นของกระบวนการผลิตชิปเนฟรอนที่มีความสามารถสูงและสามารถผลิตซ้ำได้
การเข้าซื้อกิจการเชิงกลยุทธ์ยังมีอิทธิพลต่ออุตสาหกรรมอีกมาก ในปี 2024 CNCBIO ได้เข้าซื้อหุ้นส่วนน้อยในผู้ผลิตวัสดุไมโครฟลูอิดิกเพื่อรวมการผลิตชิปเนฟรอนของตนให้เป็นระบบเดียว เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของห่วงโซ่อุปทานและประสิทธิภาพได้ในขณะที่ความต้องการในตลาดเติบโตขึ้น ในขณะเดียวกัน Nortis ได้เข้าร่วมการเป็นพันธมิตรในการพัฒนาแบบร่วมที่มีจำนวนหลายรายการกับบริษัทชีวเภสัชกรรมเพื่อร่วมกันให้ทุนกับการพัฒนาชิปไตในรุ่นถัดไป โดยใช้ทรัพย์สินทางปัญญาร่วมกันและความเสี่ยง
เงินทุนภาครัฐก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน NIH สหรัฐฯ และโปรแกรม Horizon Europe ของสหภาพยุโรปได้ขยายเงินช่วยเหลือโดยเฉพาะเพื่อพัฒนาเทคโนโลยีการผลิตชิปเนฟรอน ซึ่งพยายามเปลี่ยนต้นแบบการวิจัยให้กลายเป็นการผลิตที่สามารถควบคุมคุณภาพได้ ต่อไปการลงทุนจากภาคเอกชนคาดว่าจะมีการติดตามการลงทุนที่ลดลงและสตาร์ทอัพใหม่ ๆ
มองไปข้างหน้า นักวิเคราะห์คาดว่าจะมีการควบรวมและการลงทุนจากการระดมทุนต่อไป ในขณะที่ที่ผลิตชิปเนฟรอนผ่านจากต้นแบบที่เน้นการวิจัยไปสู่ผลิตภัณฑ์ระดับอุตสาหกรรม มุมมองของอุตสาหกรรมในปี 2025 และปีต่อๆ ไปถูกกำหนดโดยการเน้นที่การผลิตที่อัตโนมัติ การประกันคุณภาพ และความร่วมมือข้ามภาคส่วนที่รวบรวมผู้ผลิตอุปกรณ์ ผู้นำด้านวิทยาศาสตร์วัสดุ และผู้ใช้ปลายทางในวงการเภสัชกรรม สิ่งนี้สร้างบรรยากาศที่เหมาะสมสำหรับการเติบโตในลักษณะเสริมสร้างความเป็นสินค้าทางการตลาดและกิจกรรมการควบรวมและซื้อกิจการ ทำให้การผลิตชิปเนฟรอนเป็นจุดสนใจในความก้าวหน้าของโมเดลไตที่แม่นยำ
มุมมองอนาคต: โอกาสที่เปลี่ยนแปลงและแผนที่อุตสาหกรรม
สาขาเทคโนโลยีการผลิตชิปเนฟรอนอยู่ในช่วงของการพัฒนาครั้งใหญ่ในปี 2025 และปีต่อ ๆ ไป โดยได้รับความสนใจจากการพัฒนาไมโครฟลูอิดิก วิทยาศาสตร์วัสดุ และการบูรณาการออร์แกน-บนชิป ชิปเนฟรอน—อุปกรณ์ไมโครที่เลียนแบบหน่วยฟังก์ชันของไต—ได้กลายเป็นแพลตฟอร์มสำคัญสำหรับการทดสอบยาในระยะก่อนการทดลอง การจำลองโรค และการแพทย์เฉพาะบุคคล ผู้เล่นหลักและความร่วมมือระหว่างหน่วยงานกำลังเพิ่มความพยายามในการขยายการผลิต เพิ่มความเข้ากันได้ทางสรีรวิทยา และตอบสนองความต้องการทางกฎระเบียบสำหรับการใช้งานด้านคลินิกและอุตสาหกรรม
การผลิตชิปเนฟรอนในอดีตมีลักษณะการเน้นการลิธอกราฟีแบบอ่อนโดยใช้ PDMS แต่การเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วไปสู่การใช้วัสดุเทอร์โมพลาสติกและโพลิเมอร์อื่น ๆ ที่สามารถปรับเข้ากับการผลิตในอุตสาหกรรมได้ เริ่มต้นจากการผลิตด้วยความแม่นยำสูงโดยบริษัทเช่น Dolomite Microfluidics จะช่วยให้มีความต้านทานต่อสารเคมีที่ดียิ่งขึ้น ลดการดูดซึมของโมเลกุลที่เล็ก และช่วยให้เข้ากันได้กับวิธีการผลิตจำนวนมาก เช่น การฉีดพิมพ์ การเปลี่ยนแปลงนี้มีความสำคัญต่อความสามารถในการทำซ้ำและความคุ้มค่า เมื่อความต้องการชิปเนฟรอนขยายออกจากห้องปฏิบัติการวิจัยสู่เภสัชกรรมและอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ
การผลิตที่เกิดขึ้นใหม่ที่เกิดขึ้น เช่น การพิมพ์ 3D และการประกอบแบบผสม กำลังทำให้เกิดสถาปัตยกรรมของเนฟรอนที่ซับซ้อนมากขึ้น รวมถึงชิปที่มีหลายส่วนที่จำลองแกนหลัก ปลายส่วนต้น และส่วนที่ห่างไกลในเวลาเดียวกัน TissUse GmbH และ Emulate, Inc. กำลังพัฒนาแพลตฟอร์มไมโครฟลูอิดิกที่บูรณาการเซลล์ไตประเภทต่างๆ หลายประเภท เพื่อให้สามารถถ่ายทอดซ้ำได้และดำเนินการตรวจสอบสำคัญในยาหรือการศึกษาทางการแพทย์ ซึ่งจะส่งเสริมการนำไปใช้ของชิปเนฟรอนในการศึกษาความเป็นพิษของไตและการจำลองโรค โดยหน่วยงานกำกับดูแลกำลังให้ความสำคัญต่อข้อมูลออร์แกนบนชิปในเส้นทางการอนุมัติยาเป็นที่ยอมรับ
อีกหนึ่งแนวโน้มที่เปลี่ยนแปลงคือการรวมไมโครเซ็นเซอร์และอินเทอร์เฟซอิเล็กทรอนิกส์ที่มีความละเอียดสูงลงในวัสดุชิป NMI Natural and Medical Sciences Institute กำลังร่วมมือกับผู้ผลิตเซมิคอนดักเตอร์เพื่อฝังเซ็นเซอร์ไฟฟ้าและแสงที่ช่วยให้มีการตรวจสอบการขนส่งไอออน การบูรณาการ และอัตราการเผาผลาญเซลล์บนชิป ความเชื่อมโยงนี้เป็นสิ่งที่จำเป็นในการสร้างชุดข้อมูลเรียลไทม์ที่มีคุณภาพสูงซึ่งตรงตามข้อกำหนดที่เข้มงวดของพันธมิตรด้านเภสัชกรรม และหน่วยงานด้านกฎระเบียบ
มองไปข้างหน้า แผนที่ของอุตสาหกรรมสำหรับเทคโนโลยีการผลิตชิปเนฟรอนคาดว่าจะมีการตั้งมาตรฐานที่นำโดยองค์กรต่าง ๆ เช่น ASTM International ที่กำลังทำงานในแนวทางของการสร้างมาตรฐานทั่วไปสำหรับการผลิตอุปกรณ์ การตรวจสอบผลการดำเนินงาน และการประกันคุณภาพ เมื่อมาตรฐานเหล่านี้เริ่มปฏิบัติตามแล้ว ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียคาดว่าจะมีการเชื่อมต่อระหว่างอุปกรณ์เพิ่มขึ้น ลดเวลาในการไปสู่ตลาด และกว้างขวางยิ่งขึ้นด้วยการยอมรับชิปเนฟรอนในกระบวนการทดลองก่อนการทดลองและการแพทย์ในเชิงคลินิก โ overall, แนวโน้มการเติบโตในไม่กี่ปีข้างหน้ามีกำหนดในการขยายขนาด การรวมเทคโนโลยี และการบูรณาการกับแพลตฟอร์มสุขภาพดิจิทัล ซึ่งทำให้เทคโนโลยีการผลิตชิปเนฟรอนกลายเป็นเทคโนโลยีที่มีอิทธิพลซึ่งสำคัญในด้านการแพทย์เฉพาะบุคคลและการพัฒนายา
แหล่งที่มาและการอ้างอิง
- Emulate, Inc.
- MIMETAS
- Tissium
- Emulate, Inc.
- MIMETAS
- National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
- Dolomite Microfluidics
- Stratasys
- Microfluidic ChipShop
- Nova Biomedical
- Formlabs
- European Medicines Agency (EMA)
- ASTM International
- Organovo
- Micronit
- TissUse GmbH
- NMI Natural and Medical Sciences Institute